你的位置:首页 > 新闻人物 > 刘为敏:第三方医学实验室医疗冷链管理分享

刘为敏:第三方医学实验室医疗冷链管理分享

2015/6/9         

    各位专家:

 

    下午好!我们也参与过冷链物流的部分活动,之前也跟中物联的医药分会做了一些沟通,我们希望未来在医药物流里面能够提一提疫苗以外的,希望同行和前辈也来关注医疗标本方面的冷链物流,现在国内开始有越来越多的需求。这里有半个小时的时间给我,讲这个内容稍微有一点新鲜感,我主要从三个部分来做一个简单的介绍。

    第一是第三方医学检验实验室到底是怎么回事。第二个给大家阐述一下,基于我们的理解,希望跟大家交流多一点的经验。第三点,我们感觉到的在冷链物流管控方面的难点,也拿出来跟大家做一些交流。

    什么是第三方医学检验实验室呢?在匹斯堡大学,70%的医学决定依赖于实验室诊断结果,大家在现实里面都有一个体会,我们去看病通常抽血检验是一个必须的过程,我们第三方实验室目前来说主要是做血液诊断的工作。现在,在国内第三方实验室也叫独立医学实验室,是获得卫生行政部门许可的机构,其实简单来理解,我跟很多的领导在沟通的时候,我觉得最容易理解的表述,就是医院里面的检验科,我们把它作为一个公司,然后做一个连锁的覆盖。其实第三方实验室在国外并不陌生,在国内才刚刚在萌芽状态,或者有比较好的政策支持。第三方实验室在美国占到接近40%,在德国超过60%,在日本跟德国差不多,越是发达的国家在医疗检验方面开放程度就越高,其实中国目前才有2%的市场,我们仅仅有2%的市场是开放的。根据国家认监委的统计跟预计,去年国内检验市场为2105家医院,其中仅仅有2%的市场给独立的第三方检测机构。

    这里我简单介绍一下金域,金域成立于1994年,原广州医学院校办企业改制而成。在国内,这种独立的第三方检验拿到别的医院医生是不认可的,原因是因为目前整个实验室的标准是不一样的,参照标准是不一样的。怎么来解决这个问题呢?当时金域是找到了一个标准,我们希望有一个统一的标准来规范我们。在欧美市场第三方检验是非常成熟的,比如美国的标准,还有欧洲的标准。在2000年通过这两项验证,金域检验开始在全国布点,确保我们在全国每一个实验室检测的结果是一致的,而且在这个检验报告上面,有一个CAP,全球50多个国家都是认可的。

    简单介绍完金域,我们可以看一下,金域在全国医学检验资源的布局刚好起了一个补充的作用,我们相对优秀的医疗资源集中在省会城市,我们希望通过第三方检验机构来促进医疗资源的整合,但是有一个无法逾越的鸿沟,将这些医疗标本配送到实验中心去,现在还是遇到非常多的问题,跟药品遇到的问题蛮类似的,但是它有一个新的挑战。

 

    其实第三方检验能够给我们的老百姓带来什么?能够做到大病不出县、诊断不出院,相对而言,患者也不需要因为一个大病去不同的医院奔波,我们认为这是一个利国利民的事。在发展方面也是顺应医改的政策。基于此,我们第三方检验也迎来一个发展的机会。金域已经有21年的历程,以前成立的时候,都找不到一个政府部门来审批,因为我们不知道是找工商部门还是卫计委。当时为了满足在不同机构里的标准,医疗标准的复杂性,我们在后来慢慢接受的时候,有温控物流这个概念,除了现在药品的物流,医疗领域也是一部分。

 

    非标准品来自不同患者标本,都是批量的标准体,但是对医疗标准来说,我们要面对每一个独立的个体,每一个病人不同的形状标本都会给冷链带来挑战。我们看到,除了血液、尿液、分泌物甚至是一些玻片和固定的组织、透析水或者人体身上的组织也好,都是我们要运输的,这里面就遇到问题了,当我们航空运输的时候,到底把这些物品归到哪类物品里?这里面,我们的运输遇到非常大的困难,最后的办法是什么呢?最后是自建一支医疗队伍,满足在国内目前合作的两万多家客户关于标本运输的需求。现阶段,在整个行业里面,有非常多我们的同行,我们可以看到,我们的客户是非常分散的,现在两万多家,县乡的医院反而是我们的主体客户,对冷链物流来说是一个非常大的机会。你可以看到16000多家的客户分布在全国各地,量非常大,每天可以收到8-10万例的客户,有的客户只收一个病人的一个标本,而且整个物流模式比较特殊,而且具有时间的不确定性。

    在整个医疗这一块,跟药品物流都非常类似,都属于时间与温度敏感,但是这一块又与药品有很大的区别,因为药品有一定的可预测性,对医疗样本来说不具备,我今天病了我今天就得做检查,在限时这一块是非常的苛刻。我们的运输是24小时、36小时、48小时,我们也跟顺丰等企业合作,加速我们的物流运输。为了达成这个目标,我们整体实验室的工作人员是深夜工作的,很像顺丰的转场是在晚上工作一样,我们在凌晨完成,在客户进行查房的时候已经有结果出来。

    在温度控制这一块,我们的标准主要是冷冻,每一个病人都是一个个体,我们的箱体每天要开非常多次,上次我们跟鲁尔的沟通,我们提了一个苛刻的箱体要求,必须开很多次确保相对稳定的温度。我们每条线路有10-30次左右的重复开启,温度相对可控,我们把时间尽量缩短,寻求最短的运输时间,维持稳定的情况下开始检测。另外是控制开箱时间,今天可以学到非常多的知识,了解到很多同行前辈在药品、运输这一块已经总结了非常多的经验,研发了很多设备可以解决这些问题。我们在标本收取这一块,发现在收取标本的时候,这里面有一个差异,刚才讲了药品是从厂家那边往分销店去分配,我们对整个标准要超过快递的要求,甚至要对标准进行判断,我们需要培养一部分具备医学知识的人,看这个标本是否合格。我们公司比较早的进入外包行业,目前整个公司的实体检测项目是1600多个,远超过一般的三甲医院的项目,我们跟欧美医院对比的话,欧美是6000个项目,我们是略低的。

 

    大家可以看到,当我们的物流人员在缆收这些标本的时候,一个检测项目可能要从几十个项目中去看,这里带来一个什么样的问题呢?就是我们的质量控制,这个难度对我们来说是非常大的,有些医院还是非常原始的状态,我们做到每一万份样品里只有7.15是有缺陷的,7个标本可能是因为判断失误导致的,大概有两成左右属于标本延误,基于我们对时间的要求非常非常苛刻,我们的员工甚至上班时间只有一两个小时,因为它不能错过那个时间。同时,因为作为生物样本,在国内找到专门针对这一块的物流又受到限制,又受到来自不同行政管理机构的限制和要求,简单罗列的话,我们要遵循很多的要求,所以会造成一定的困扰。我们也希望通过一些标准的制订,让我们操作更便利,这种指引能够清晰一点。

    基于目前的现状,我们现在也是非常渴望跟一些专业的第三方物流合作,特别是希望在上海能够继续推进,保证轨道、航空、公路都希望有一些更新的合作。

    当然,对药品运输我们也会遇到一样的问题,要求越来越高了,也是我们遇到的难点。我们也希望未来有一些企业能够在温度控制方面有更好的产品,物美价廉的产品,让我们去应用。大家可以看到金域通过若干年的努力,可以说建成了一个国际标准或者国际水准的实验室,如果有疑虑的话可以跟美国那边的实验室建立远程会诊,确保我们检测的准确性。像类似金域国际水平的实验室,整个物流好不好直接影响到我们的检测结果。

    今天给大家带来了新鲜的点子,希望未来跟大家有合作,谢谢大家!

 


 
栏目最新
  • ·美国Cryoport公司亚太区总经理戴宁先生专访报道
  • ·医疗器械两票制来了!企业如何绝地逢生?
  • ·刘小平:药品GSP与冷链管理
  • ·马建聪:新常态的医药流通变化——医药物流价值定位的思考
  • ·县乡村药品供应保障和监管信息化管理和监管信息化管理建设
  • ·医疗器械供应链的挑战与机遇
  • ·新形势下的第三方医药物流预测
  • ·怎样向第三方供应链解决方案供应商转型?
  • ·关于药品冷链航空运输
  • ·供应链配置难题——中国和印度制药行业的洞察
  • 推荐文章
  • ·API China
  • ·2018生物大分子药物论坛
  • ·2018医药物流中国行·河南站随行企业征集函
  • ·2016国际医药供应链峰会在海口盛大举行!
  • ·第三届中国医药物流行业年会在海口盛大举行!
  • ·走进校园| 医药物流大讲堂圆满举行
  • ·Aramex和新桥制药公司成为合作伙
  • ·秦玉鸣会见RX360国际医药供应链联盟CEO Mark Paxton
  • ·全球67位医药供应链专家谈医药供应链的机遇与挑战——DSV市场监测
  • ·“聚力突破,开创新局”丨思齐第三届医疗市场年会
  •