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德博尔签约MEDISCA,稳定世界甲状腺原料药市场供应

2021/7/6         

甲状腺复方药物是应对甲状腺疾病最常用的制剂,在治疗中起着不可替代的作用。在甲状腺疾病全球高发的今天,甲状腺API却面临长期供应不稳定的困境。面对全球甲状腺API供应不稳的市场局面,我国生物酶原料药生产研发专家——四川德博尔生物科技股份有限公司,与美国MEDISCA达成合作,生产的第一批甲状腺API扬帆出海,首发美国,为稳定世界甲状腺原料药市场供应作出积极贡献。

 

整装待发的德博尔甲状腺API

 

 

高门槛带来新机遇

德博尔是国内原料药企业高质量发展的引领者,27年来在生产、管理、技术等方面拥有深厚积淀。从创立至今,德博尔一直用高质量的产品、抱诚守真的品格、精益求精的精神在业内树立了良好口碑。并陆续通过欧盟、中国 GMP 认证,具有美国FDA、日本PMDA、韩国KFDA等质量体系管理能力,有高活性、高纯度、高稳定性的生物酶生产技术。产品涵盖胰酶、胰激肽原酶、弹性蛋白酶、糜胰蛋白酶等十多个品种,远销全球30国,是赛诺菲、雅培、诺华等国际知名制药企业的长期合作伙伴。

通过了解,甲状腺API面临长期供应不稳定的原因主要来自两点。一是动物源甲状腺API对安全性和稳定性的要求极高,从原材料到生产均符合高标准要求的生产企业屈指可数。二是符合提取要求的原材料短缺,影响市场甲状腺API供应。

面对行业高门槛带来的新机遇,德博尔十分重视甲状腺API生产的安全性和稳定性,严把原料关,从源头控制产品的质量和稳定供应。经过长期沟通审核,以高质量著称的德博尔与MEDISCA顺利达成战略合作。本次甲状腺API顺利发货,及时填补了全球市场的需求缺口。正如MEDISCA总裁兼首席执行官Antonio Dos Santos所说,“复配药剂师多年来一直在努力确保甲状腺API的安全性。此次合作为MEDISCA提供了许多优势,让我们能提供极高质量且具备可信任来源的产品,最重要的是供应的可靠性。”

 

德博尔质检员正在做装载前质检

 

 

高标准促进高品质

据悉,该产品的合作方MEDISCA是美国第三大复配药企。MEDISCA成立于1989年,是向全球医药复配行业和相关的医疗保健专业人员提供全套解决方案的领导者,致力于通过提供教育培训,产品和支持,为从事个性化医学的处方者,药剂师和药学技术人员提供资源。

受甲状腺API长期供应不稳定的影响,MEDISCA一直在全球寻找符合FDA要求的高标准甲状腺API生产企业。由于甲状腺API的特殊属性,MEDISCA对该产品的供应商提出了更严要求,质量、生产透明度,甚至商誉必须从优。为此,德博尔投资新建了符合美国FDA要求、先进的专用生产车间,从投料、提取、清洁等所有生产过程实现了全密闭和高度自动化。

德博尔甲状腺API的新品种诞生和顺利发货并非偶然,是坚守高质量标准和不懈努力之后的必然。如同MEDISCA总裁兼首席执行官Antonio Dos Santos所说,“四川德博尔制药有限公司是全球少数能够提取甲状腺的生产厂家之一,也是坚持高质量标准的领导者”。

 

正在装货的甲状腺API

 

 

凭实力走向全世界

从美国甲状腺API市场来看,此次合作中,德博尔用技术、管理、生产的综合实力,合作的透明度和诚信商誉,为MEDISCA向美国的复配和非复配行业提供质量可靠、稳定供应的甲状腺API,为解决市场急需的供货稳定性等问题提供了保障。

创新与开拓是德博尔永续发展的基因。随着韩国MFDS的注册完成,日本PMDA注册资料的提交,德博尔也将着手申请美国FDA认证,进一步夯实自身的实力。未来,德博尔将成为一个优质的全球生物酶原料药合作平台,在全球医药高速增长的时代中,凭借持续积累、厚积薄发的实力走向全世界,与更多伙伴共同探索行业新机会。


 
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