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盘点|药品冷链可乘之风,待破之浪

2020/7/16         

2019年医药流通市场销售规模平稳增长

近两年,我国医药流通市场销售规模增长趋势放缓,经分会推算,2019年全国医药销售规模为23105.65亿元,较2018年增长7.04%,同比增长率回落0.66个百分点,整体保持平稳增长态势。近5年医药流通市场规模如下图所示。

 

2015-2019年我国医药流通市场规模统计图

 

医药冷链市场逆势而上

着眼于医药冷链细分领域,近几年,医药冷链市场规模持续扩大,据分会不完全统计,2018年医药冷链销售总额约为2827.07亿元,在医药整体行业中占比13.1%。2019年我国医药冷链市场规模已突破3000亿元,较2018年增长6.12%,与2019行业整体7.04%的增长率相比,医药冷链行业可谓是逆势而上。

 

2018年医药冷链不同产品市场占比

在疫情的催化下,虽然国家整体经济形势比较严峻,依然有很多企业进军医药冷链行业,背后的推手又是什么?

 

药品冷链可乘之风

? 医药冷链市场体量持续扩大

如上文所述,我国医药冷链市场以接近医药行业整体增速的势头快速增长。以疫苗为例,随着大众疾病预防意识的不断提高,疫苗备受青睐,最近火热的hpv疫苗也充分说明了这一点。另外,人口老龄化、慢病等因素也进一步推动医疗需求的不断增长,未来我国医药冷链市场体量仍将保持较块的增长。

? 医药冷链运输市场潜力巨大

与国外发达国家医药冷链运输市场相比,我国医药冷链市场起步较晚,且处于快速发展阶段,从政策层面和市场自身发展综合来看,我国医药冷链运输市场潜力巨大。

一是,我国医药冷链市场体量快速扩大,医药冷链运输作为供应链下游,其市场规模必然会相应的增长。

二是,从《疫苗管理法》、新《药品管理法》修订案的出台及实施,整个医药行业已进入史上最严监管时代,对医药冷链的物流要求也逐步提高,尤其是需要低温贮藏的医药产品的快速发展,终端对医药温控运输需求越来越大。

三是,冷链不仅仅是指冷藏/冷冻,准确的说是温控的概念。药品产品品规数之多,各种药品对储藏、运输温度有严格的要求,加上我国地域、四季温差较大,为了保证药品的质量安全,未来医药冷链运输的产品范畴有望进一步扩大。

? 最严监管为具备实力的第三方物流企业带来发展契机

合规化已成为企业发展的内在需求和企业活动的基本原则,强者恒强是不变的法则,法律法规对于医药冷链的要求日益严格,也只会愈加严格,而流通链条的改变对于医药专业第三方物流企业是很利好的消息。对于第三方物流企业而言,不仅要致力于为生产企业解决温控方面的问题,也要为企业本身做到降本增效,提出集约化的运输温控方案,做到精细化、精益化管理。

 

药品冷链待破之浪

? 史上最严监管不容半点松懈

取消GMP认证、GSP认证并不代表放松监管,建立药品上市许可持有人制度需要监管从源头开始,形成药品监管闭环:上市许可人是药品质量的第一责任主体。同时通过药品飞检可以实现药品生产、经营的动态监管。药品生产和流通企业,需更加关注药品生产和流通的规范化、标准化,以满足合规化的要求。由于药品的特殊性,其质量安全风险控制要求高;质量监管要求也是冷链行业中最为严格,不管是生产企业、流通企业还是物流企业,质量成本也成为企业重要的成本之一。

? 医药物流冷链成本居高不下

一是,冷链药品物流具有更强的专业性,进入门槛高,其对整个链条上的设施设备、流程必须根据实际使用场景进行冷链验证,满足要求方可投入使用,仅验证这一项就会需要至少6~12个月的时间才可全部完成。

第二,温控运输作业要求提供全程不断链的温度数据,其操作保障难度系数大大增加。为了避免药品运输途中多次开关门而产生的超温,许多高质量水平客户甚至不接受冷链药品的拼货集运。这导致运输成本居高不下。

第三,低温环境作业对人员工作强度、专业性要求极高,需进行定期、严格培训。对员工的素质、责任心都提出了非常高的要求,进而其薪酬待遇水平也必然要高于物流行业的平均水平。

? 医药冷链物流体系有待进一步完善

医药冷链配送需要经历多个物流环节,不同的环节使用不同的运输资源和信息系统,要实现药品流通的信息共享和全程温控,势必需要有统一的标准和执行标准的能力,包括医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱等。除了疫苗不能二次委托,其他医药冷链产品仍然存在层层转包的现象,这样对于温控产品的安全风险较大。随着 GSP(《药品经营质量管理规范》)和GMP(《药品生产质量管理规范》)的冷链标准逐步落地,部分企业的质量体系的严谨性与自律性尚有待提升。

? 第三方物流企业服务能力有待提高

在政策和市场的双重驱动下,第三方冷链运输企业具有很好的发展空间,然而第三方冷链物流的不足需要引起重视,这也是未来第三方物流改善服务的重点。不足主要有服务响应不及时、沟通成本、管理难度大、不确定性、过程难以控制等。这就要求第三方冷链物流企业提高服务响应能力,与上下游企业建立顺畅的沟通渠道,建立严格的管理制度,对冷链物流全程可视化监控,减少不确定性情况的发生。


 
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