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【干货整理】如何实现医药冷链闭环管理

2019/9/16         

 8月22日,在2019(第八届)中国医药冷链峰会顺势而谋——企业家高峰对话中,国药控股广州有限公司副总经理马建聪先生、中国物流与采购联合会医药物流分会副会长、陕西医药控股集团派昂医药有限责任公司副总经理、兼陕西医药控股集团孙思邈大药房连锁有限公司董事长/总经理赵庆辉先生、哈药集团哈尔滨医药商业有限公司总经理助理郭聪先生和中冷(杭州)认证技术有限公司总经理卢山先生,围绕医药冷链及供应链风险管控(医药安全)进行头脑风暴。大咖们围绕不同类型企业风险预估、防控,协同医药卫生体制改革,利用新技术助力安全流通发展等分享方向,深入探讨,小编整合了各位大咖的精彩观点,以下:

 

 

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政策大环境下,企业更关注数据和载体两个标准

自2014年以来,不论是药品还是医疗器械,法律法规频出。最近又出台了号称有史以来最严监管的《疫苗管理法》、《药品管理法》修订案。法律法规的修订,立法速度之快,对医药产业的发展产生了巨大深远的影响,随之而来的也让大家更加聚焦于医药安全。风险控制部门监管更频繁,客户需求不断的提升,行业逐渐不断完善,让各大医药物流企业深切感受到来自监管部门的压力,加强监管是必然趋势。

此次药品法、疫苗管理法的修订,让医药流通行业在法规上更加明确,有法可依,这是很大的改变,但也存在管理和数据上的风险。医药企业更加关注数据和载体两个标准,数据的标准包括管理和质量上的。如果数据没有标准,生产行业很容易怀疑短暂偏差会不会叠加影响医药安全。现在的资源不能共用,归根到底就是因为没有载体。没有载体标准,大家都会选择自己认为合理的载体,就会出现资源浪费,环节就会出现问题。

虽然我国在相关政策要求上已经远超过国外企业,但诚信体系还不够完善。作为物流企业,安全是客户的第一需求,我们不应该本末倒置,身体力行才是重中之重。

 

 

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医药冷链企业如何保证医药运输安全

1、全链条可视化平台与区块链技术

在如此严峻的行业大背景下,运输环境、药品质量安全都是各大药企关注的重点,如何将法律法规合理合法合情的注入到我们管理中尤为重要。如果说一些新技术可以促进药品流通行业的安全生产,全链条可视化平台与区块链技术值得一提。

全链条可视化平台结合法律法规与客户需求,实现数据可视化追溯。所有关联的信息和需求,包括实时节点、位置、轨迹、状态、温度、报警、各种质量风险都可以基于一个订单号实时查询,实现真正的供应链全程管理透明化。

把区块链作为接口直接上传所有流程中的数据,同时可以整合上下游企业数据,共同建立节点,可以保证数据共享、透明、安全、可验证性。而且区块链技术拥有可追溯与不可修改的特性,在这种特性下,药品运输全过程能被准确记录,当运输环节出现问题时,能迅速查明原由以及问题环节。

 

2、全程可追溯化

企业自建全程可追溯化逐渐成为整个追溯体系的主角并势不可挡。在这个过程中,我们不仅要看到结果,还要发现过程中存在的几方面问题 :一是链数据的可追溯;二是产品可追溯,追溯码;三是物联网技术;四是平台化。

如果真正做到全程可追溯,意味着整个温度数据、互联网技术全部要融合为一体,形成冷链数字链平台。如果要达成数据,意味着从整个物联网技术、信息技术都要突破,才可以达到数字链平台,才能保证冷链温度、数据、安全风险是最低的。

 

3、监督管理三步走

新规的出台对于企业来说是保障但也存在风险。第一个是管理上的,在面对管理漏洞时我们不能再存在侥幸心理。二是数据上的,当出现问题时,数据有无与规范至关重要。由此可见,把控好事前、事中、事后管理是重中之重。

 

事前管理:做好充足准备,把控好资料、设备、供应商等相应环节。

事中管理:数据监控,通过温湿度等前置数据,使得仓储运输环节拥有可预见性。

事后管理:总结反馈,举一反三。

 

4、提前模拟验证,对风险进行合理预判

在仓储运输过程中,温湿度监测系统是保证药品安全重要的一环,通过采取合理的温湿度监测手段,技术升级,能有效的减少成本,提高管控效率。同时有效的验证,有利于提前发现仓储运输中存在的漏洞。

 

验证需做好三方面:

1、建立第三方咨询机构,对实施方案进行合理探讨。

2、通过升级技术手段,使监测环节便于执行,容易实现。

3、加强员工培训。

 

 

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展望未来,医药冷链实现闭环管理

在行业大环境下,医药安全是个重中之重的话题,需要我们每一个人共同去维护。

  • 未来我们应该严格贯彻并执行法律法规要求,将法律法规作为最基本的准绳,增强内外部监管力度。
  • 同时我们要把冷链形成一个闭环,在整个工业商品出库,让所有商品信息能够通过系统平台到达接口,对于追溯码来说,工业出库的时候应该保障所有的码上传。这也意味着我们应该信息共享,平台开放,从多方面做好监督工作
  • 技术的升级同样不容忽视,通过新技术的应用,找到最合理合适的方法,定下规矩,贯彻并执行下去。
  • 建立并完善体系和系统,无论是医药冷链还是温控,对于医药安全和质量、管理,我们更重要讨论的是体系和系统,而不是头痛医头、脚痛医脚。
  • 我们通常讲的是人员职业化,实际上对于医药企业,我们要的是体系职业化岗位职业化,最后达到产品特性职业化
  • 最后建立并完善诚信体系,用数据说话。在未来只有做到以上这些,才是向大家交出的最完美答卷。

 

 


 
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