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会后干货|电子监管码与全程可追溯在冷链运输的具体应用,大咖们这么说!

2019/9/16         

 8月22日,在2019(第八届)中国医药冷链峰会顺势而谋——企业家高峰对话中,正大天晴药业集团股份有限公司总裁助理汪会霞,赛诺菲巴斯德高级业务营运及联盟经理孙宏雷,中国物流与采购联合会医药物流分会轮值秘书长、上海医药物流中心有限公司助理总经理陈萍,华润医药商业集团物流中心助理总经理杨涛,来凯医药科技(上海)有限公司质量负责人许清子围绕“政策环境对我国医药冷链行业的影响”、“全程可追溯与电子监管码如何落地”等话题进行头脑风暴,直击我国医药冷链产业现状,碰撞思维,深入探讨。现小编整合了各位大咖其中的精彩观点,以下,Enjoy:

 

政策引导下医药冷链行业有何发展?
医药产业是一个政策强监管的行业,国家法律法规和政策的变化对医药产业及医药物流业的影响非常巨大。随着我国医保、医疗、医药的持续深入改革,医药产业发展以及医药部门产业迎来了重大机遇。据预测,到2020年底,我国医药产业产值将超过38000亿元,其中,疫苗、生物制品、血液制品预估将超过4000亿元。
从2015年到现在,我国连续出台了多个重大法律法规和政策,其中,《疫苗管理法》也已经颁布且即将实施,《药品管理法》进入三审阶段,国家立法速度之快,对医药产业的发展产生了巨大深远的影响:
认知度高度聚焦。从2016年山东疫苗事件开始,国家密集出台了一系列政策,引起政府及社会高度关注、高度敏感、高度期待。在山东疫苗事件发生前,全社会对疫苗冷链行业了解比较有限,但从山东疫苗事件开始,整个社会对其认知度高速提升,疫苗冷链行业得到广泛高度关注,从东部沿海到整个大西北,很多企业不断探索、深入专业冷链。
资源资本广泛注入。在整个冷链政策出台以后,医药行业已经有很多新兴资本进入,不仅是生产企业、流通企业,还包括很多平台企业。最早在2015年时,行业内的外部资源非常少,并且散乱、缺乏标准,每家企业的认知度也不同,但在事件发生后的两年中,整个行业沉淀下来,入驻资源广泛增多,配套企业容易对接,大家对行业认知也更具前瞻性。可以说,因为山东疫苗事件而救活了一个产业,促进了很多外部资金进入,也促进了其他行业的发展。
形成高要求、高约束。相关冷链政策出台以后,实际上对企业提出了更高的要求,特别是6月25日新《疫苗管理法》的颁布,国家要求对药品的全生命周期进行管控,从研发到生产流通再到终端的使用,要求很多生产企业、流通企业包括服务企业高度深入的融合,把整个平台打通。
业务模式优化调整。在两票制,甚至是一票制以后,企业的业务模式发生了深远变化,企业内部重新调整,其中,冷链就像是一剂促进剂,倒逼企业去优化,特别是整个社会网络的铺建需要很长时间,还有很长的路要走,持续优化。
行业标准不断完善。在整个冷链政策出台之前,我们看到的只是各个地方的解读,包括企业的认知是完全不一样的。即使GSP里面也对冷链提出了一些要求,但是相对来讲还是比较落后的,国内缺失清晰的行业标准。但是从2016年到2018年,政府政策出来以后,整个行业、协会都在推动,对行业认知的提升大有帮助。通过政策和行业的推动,整个社会体系的构建也继而更加完善和优化,这对推动整个医药行业的发展是非常重要的。

 

行业内生经济增长点有哪些?

温控领域肯定是未来医药物流发展的一个重要方向,那么,怎样来控制物流的质量成本与合规化,是研发企业、生产企业及物流企业,都要思考的问题。

研发企业、生产企业,如何做到与其他企业不同?例如,有哪些优势提供冷藏箱?对企业来说,很多时候不是需要最好的,或者冷藏时间最长的,而是要适合本企业的产品。那么研发企业与物流企业对接,就要做到全生命周期的“陪伴”,陪伴从产品的研发到临床运输,一直到产品的上市、出口,甚至于商业化后的运营。

如此,物流企业未来可能向以下思考方向发展:

第一,从研发、生产到运输再到使用,整个全生命周期怎样从物流的角度发展?

第二,对温控产品来说,其物流成本、质量成本、合规化以及标准怎样发展?

第三,对于目前国内大型医药企业比较成熟,但对于一些中小企业或中央企业来说,仍是一个比较新的发展点,即第四方物流它帮企业做全方位解决方案,包括研发、生产、注册、进出口报关、仓储、配送、回款等。建议物流行业企业做一些考量和参与,找到最适合本企业的产品、及方式。

第四,实效监控系统平台的支持是必要的。冷链运输过程中会产生的大量温度监控数据,统计数据的工作量是巨大的,且对于数据的处理衔接及认知也不经济、不科学,未来有待推出一些相关处理系统的平台或软件,来增加受众认知。

 

全产业链,中上下游企业如何协同发展?
政策对行业的发展,以及企业的发展影响比较巨大,尤其是从两票制开始以后,从生产到流通的整个环节当中,都有一些明确、明显的变化。那么在这个过程当中,作为物流企业怎样把上下游两端的客户服务好、协同好就要从整体行业的业态来思考;
第一,基于商流、信息流、物流以及资金流这“四流”在整个业态的现状及未来变化,需要企业重新构建物流模式、营销模式。
第二,作为商业公司,要秉承开放的态度,融合一切能够利用到的资源,充分利用仓储资源、运输资源、物流技术、新设施设备、信息系统等进行深入的合作和融合,并与行业企业、监管部门保持良好的沟通。
第三,随着客户在时效性及精准性上的要求逐渐提高,企业就要把客户的需求转化成自身的需求,维护一个良好的合作关系,充分交流与沟通,保证工作顺畅。


电子监管码与全程可追溯在冷链运输的具体应用是这些!

从《药品管理法》到《医疗器械监管条例》,国家始终在坚定不移的推进全程监控、全程可追溯这项制度,虽难度大尚不成熟,但国家一直在提出建设全国监管的大平台,也鼓励企业独立建设自己的可追溯体系,并且必须建立这样一个体系。未来,不论是全国性监管平台还是企业自身建设体系,可追溯的体系是可以互通的,信息是可以共享的。
对于“追溯”,它包括两个方面一方面是过程温度的追溯,另一方面是药监码的追溯。目前,“追溯”分以下几种状况:
第一种是追溯到批号。所有的品种都是可以追溯到批号的,一旦发生批号级的产品质量问题,企业可以做到可追溯、可回收,可以找到根源。
第二种是追溯到药监码。可追溯的药监码是非常有必要的,不论是疫苗、特别药品,还是现在很多的招标4+7,可追溯药监码的扫描,可以明确在信息系统里显示缺少与出处,对于追根溯源起到了很好的作用。
另外,生产流通需要做分类管理,实行全封闭的闭环式管理,这就需要医院也加入其中,共同进行扫码管理。

 

医药温控产业发展趋势关注这三“多”!

第一,各种温度范围特别多。目前,随着新研发产品的日渐增长,使得产品温度的范围也有了很大突破,有零下15度到零下25度,还有零下2度到零下10度,甚至出现了一个极端的品种——零下160度。对于这样的产品来说,就需要去创新,去寻找解决方案。没有温控解决方案就无法做出销售额,冷链包材就为企业带来了销售机遇,近几年冷链包材已经有了很大的提升,现在市面上已经有很多零下2度到零下10度的包材。致力于仓库库存温度及运输温度的解决方案,也是今后的发展趋势。

第二,冷链包材、设备的需求会增多。目前,冷藏车装载率较低,如何做到和食品一样分区运输,一辆车分多个区域,前面是冷冻,中间是5-8°,后面是常温,达到一次送货,集约化成本,这就是设施设备的趋势,期待未来不断更新,不断提高,给企业能够带来更好的效益,赋能物流能力。

第三,三方物流的需求温控运输会增多。两票制使物流形式、模式发生了变化,目前,很多生产企业需要找第三方物流企业运输,这不仅是一个潜在的机遇,当然也是一个挑战。对于三方物流企业而言,就要致力于为生产企业解决温控方面的问题,为南北方温度差异、冬夏季温度差异等提出温控质量解决方案,也要为企业本身做到降本增效,提出集约化的运输温控方案,做到精细化、精益化管理。

 


 
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