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全国首期《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》国标宣贯学习班成功举办

2018/6/12         

    2018年6月9日,《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》国标首期宣贯学习班在济南成功举办,共计70余名验证相关人员,43家企业参与学习。

    该国标自5月1日实施以来,受到行业的广泛关注,此次宣贯邀请了标准的起草人北京科园信海医药经营有限公司冷链总监李斌作为讲师,为企业解读国标内容以及现场讲解温控仓库、温控车辆、冷藏箱或保温箱、温度监测系统等设施设备性能确认操作要求。

宣贯学习班宣贯现场

 

    中物联医药物流分会执行副秘书长郭威介绍了国标宣贯学习班的目的,希望通过贯标活动,解决目前验证标准不统一,重复验证,无法互认等问题,最终形成标准统一的验证市场,为企业降低成本,提交效率。

 

中物联医药物流分会执行副秘书长 郭威

 

    北京科园信海医药经营有限公司冷链总监李斌从验证概念、分类、实施的关键点、结果的应用、操作误区、质量审计中验证方面容易出现的问题、当前验证实施中存在的系统性问题以及国标内容的解读方面进行了详细的讲解。

 

北京科园信海医药经营有限公司冷链总监 李斌

 

    下午,讲师带领学员去到温控仓库、温控车辆、冷藏箱或保温箱、温度监测系统设施设备现场,近距离为学员介绍各项目在验证前、中、后应了解与注意的事项。

 

冷库验证

 

冷藏箱验证

 

温度监测系统验证

 

冷藏车验证

 

    最后,在答疑环节,学员就标准附录中提到的温度偏差、均匀度、波动度的计算方法、验证布点中存在的问题、验证时长、验证报告等方面进行了探讨。

 

学习班全体成员合影

 

    接下来,宣贯学习班将于6月23日走进西安,快来加入学习的大家庭中吧!

 

 

    附件:西安站宣贯学习班通知

 


 
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