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GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》国标宣贯会在成都举行

2018/4/23         

   

 

    2018年4月18日,由中物联医药物流分会、北京科园信海医药经营有限公司等共同起草的GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》国标在成都举办宣贯会,北京科园信海医药经营有限公司副总经理张信红,冷链总监李斌以及标准起草单位等参与会议,会议由中物联医药物流分会执行副秘书长郭威主持。

 
▲中物联医药物流分会执行副秘书长 郭威
 
    郭秘书长提到,中物联医药物流分会今年将重点推广此项国标,标准5月1日正式实施后,将召开新闻发布会,让更多的人了解标准,并将组成讲师团,在全国范围内开展标准的培训,让标准更加落地。
 
▲北京科园信海医药经营有限公司副总经理 张信红
 
    北京科园信海医药经营有限公司副总经理张信红认为此项国标意义深远,解决了企业在验证管理的执行过程中存在着对法规条款的理解模糊,执行标准不一致,方法不统一等问题,有效避免了重复性验证。另外,张总还提到了标准化工作的重要性,希望今年是国标的宣贯年,共同推动行业的发展。
 
▲北京科园信海医药经营有限公司冷链总监 李斌
 
    北京科园信海医药经营有限公司冷链总监李斌作为标准的主执笔人,与大家分享了标准的起草过程、结构、主要技术内容的确定依据、验证的四个实施步骤、库、箱、车、温湿度监测系统性能确认关键要素及应用五方面的内容。
 
    后期将在全国范围内开展标准的解读工作,请随时关注。
 


 
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