你的位置:首页 > 企业动态 > GE、强生、美敦力等召回10款产品

GE、强生、美敦力等召回10款产品

2015/6/11       中国医疗器械   

    以下信息为CFDA自今年5月4日至今发布的医疗器械产品召回信息,共涉及10个产品:

    GE Medical systems Information Technologies公司对胎儿监护仪进行召回

    2015年06月03日 发布

    通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,该公司代理的型号为Corometrics171/172的胎儿监护仪[注册证号:国食药监械(进)字2004第2210592号(更)],由于胎心率过低报警下限设定错误,生产商GE Medical systems Information Technologies公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。(蓝色的字以下召回信息中均有,为优化阅读体验,以下已作删除处理)

    Bard Peripheral Vascular,Inc.对一次性活检针(商品名:Max-Core)进行召回

    2015年05月29日 发布

    巴德医疗科技(上海)有限公司报告,该公司代理的一次性活检针(商品名:Max-Core,注册证号:国食药监械(进)字2014第3150789号)因存在自激发缺陷,可能导致用户被刺伤,生产商Bard Peripheral Vascular,Inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。

    GE Healthcare Finland Oy对病人监护仪进行召回

    2015年05月29日 发布

    通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,该公司代理的型号为B450、B650、B850的病人监护仪(注册证号:国食药监械(进)字2014第3212974号、国食药监械(进)字2014第3212922号、国食药监械(进)字2014第3212977号),由于可能存在不会发出病人停搏警报的情况,生产商GE Healthcare Finland Oy对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。

    美国GE Healthcare公司对影像归档及传输系统进行召回

    2015年05月08日 发布

    通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,该公司代理的影像归档及传输系统(注册证号:国食药监械(进)字2014第2702186号),由于可能出现数据库锁死的情况,生产商美国GE Healthcare公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。

    美国GE Medical systems, LLC对全身X射线计算机断层扫描系统进行召回

    2015年05月08日 发布

    通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,该公司代理的全身X射线计算机断层扫描系统(注册证号:国械注进20143305741),由于工程师未对CT机架配重块的三个固定点进行所需的扭矩固定重复检验,生产商美国GE Medical systems, LLC对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。

    美国Zimmer Inc. 膝关节假体(商品名:NexGen)进行召回

    2015年05月04日 发布

    捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,该公司代理的膝关节假体(商品名:NexGen)(注册证号:国食药监械(进)字2012第3462713号),由于产品包装中可能无固定螺钉,其生产商美国Zimmer Inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。

    美国Medtronic Inc.药物灌注系统进行召回

    2015年05月04日 发布

    美敦力(上海)管理有限公司报告,该公司代理的药物灌注系统[注册证号:国食药监械(进)字2010第3543342号(更)],由于可能出现报警声音失灵的情况,其生产商美国Medtronic Inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。

    爱尔兰DePuy公司对髋关节手术工具(商品名:RECLAIM)进行召回

    2015年05月04日 发布

    强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的髋关节手术工具(商品名:RECLAIM)(注册证号:国食药监械(进)字2014第1100752号)由于该产品在敲击过程中存在断裂和碎片留在患者体内的可能性,其生产商爱尔兰DePuy公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。

    瑞士Synthes GmbH公司对脊柱外科植入物-胸腰椎固定系统进行召回

    2015年05月04日 发布

    强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统〔注册证号:国食药监械(进)字2012第3460787号(更)〕由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统中特定型号和批号的横向连接夹不能与6mm纵向棒牢固连接,可能导致手术延迟,其生产商瑞士Synthes GmbH公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。

    美国Bard Peripheral Vascular,Inc.对PTA球囊扩张导管进行召回

    2015年05月04日 发布

    巴德医疗科技(上海)有限公司报告,该公司代理的PTA球囊扩张导管(商品名:CONQUEST) (注册证号:国食药监械(进)字2014第3773682号)由于在生产中使用了错误的聚四氟乙烯,其生产商美国Bard Peripheral Vascular,Inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。


 
栏目最新
  • ·零担快运梯队生变、阵营分化,给谁创造了机会?
  • ·刷新纪录,领跑速度|福田汽车全球产销达成1100万辆
  • ·圆心医科发布2023智慧医院互联网平台解决方案
  • ·河南医药智能制造领域首个智能无人仓落地 日日顺赋能利欣制药打造行业样板
  • ·箱讯ANYCASE智慧物流3.0焕新上线!打造“数字金融”全新国际物流模式
  • ·行稳致远,医药行业合规生态再升级——新版RDPAC行业行为准则在京发布
  • ·黄马甲 | 为城市居民提供美好生活便利配送
  • ·百时美施贵宝携“中国2030战略”深化“内外双循环”策略
  • ·百时美施贵宝携12款全球创新成果亮相第五届进博会
  • ·海正药业创新六十余载,突破技术壁垒,迎医药发展黄金时代
  • 推荐文章
  • ·API China
  • ·2018生物大分子药物论坛
  • ·2018医药物流中国行·河南站随行企业征集函
  • ·2016国际医药供应链峰会在海口盛大举行!
  • ·第三届中国医药物流行业年会在海口盛大举行!
  • ·走进校园| 医药物流大讲堂圆满举行
  • ·Aramex和新桥制药公司成为合作伙
  • ·秦玉鸣会见RX360国际医药供应链联盟CEO Mark Paxton
  • ·全球67位医药供应链专家谈医药供应链的机遇与挑战——DSV市场监测
  • ·“聚力突破,开创新局”丨思齐第三届医疗市场年会
  •